Medicamentele Colebil drajeuri și Panzcebil drajeuri gastrorezistente nu mai pot fi vândute în farmaciile din România, după ce Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDMR) a dispus blocarea comercializării pe întregul lanț de distribuție. Producătorul Biofarm a anunțat măsura marți, 4 august, printr-un raport oficial transmis Bursei de Valori București.
Decizia autorității de reglementare nu are legătură cu calitatea sau siguranța celor două produse, potrivit reprezentanților companiei. Blocarea vizează exclusiv clarificarea unor aspecte din documentația aferentă medicamentelor, solicitată de ANMDMR în cadrul unui proces administrativ de rutină.
„A fost emisă o decizie de blocare a vânzării pe întregul lanț de distribuție, până la nivelul farmaciilor, ca urmare a solicitării Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, în scopul clarificării documentației pentru produsele menționate”, se arată în raportul Biofarm. Compania subliniază că ambele medicamente continuă să respecte standardele de calitate și de siguranță pentru pacienți.
Biofarm nu a oferit detalii despre durata măsurii și nici un termen estimativ pentru reluarea comercializării. Vânzarea celor două produse va putea fi reluată abia după ce procesul de clarificare a documentației solicitate de ANMDMR va fi finalizat, fără ca această perioadă să fie precizată în comunicatul oficial.
Colebil este un medicament utilizat în afecțiuni biliare și hepatice, cu o prezență îndelungată pe piața farmaceutică din România, iar Panzcebil este indicat în insuficiența pancreatică exocrină. Ambele produse sunt fabricate de Biofarm, unul dintre cei mai vechi producători autohtoni de medicamente, listat la Bursa de Valori București.
Pacienții care urmau tratamente cu aceste medicamente sunt sfătuiți să consulte medicul sau farmacistul pentru alternative terapeutice disponibile în această perioadă. Situația rămâne sub monitorizarea ANMDMR, iar Biofarm are obligația de a informa piața de capital cu privire la orice evoluție semnificativă a cazului.
